WisMatix Management SmbA tilbyder konsulentydelser indenfor kvalitetsstyring iht. kravene specificeret i ...

• ISO 9001:2008
  (Kvalitetsledelsessystemer - Krav)
• ISO 13485:2003
  (Medicinsk udstyr - Kvalitetsstyringssystemer - Systemkrav til lovmæssige formål)
• ISO 14971:2009
  (Medicinsk udstyr - Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr)
• ISO 16085:2007
  (System- og softwareudvikling - Livscyklusprocesser - Risikostyring)

Desuden rådgiver vi omkring FDA krav iht. ...

• CFR - Code of Federal Regulations Title 21, Part 11
  (ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES)
• CFR - Code of Federal Regulations Title 21, Part 820
  (QUALITY SYSTEM REGULATION)

Vi har stor erfaring indenfor dette område og kan hjælpe med planlægning, opbygning, implementering samt drift af jeres system og vi assisterer ligeledes gerne med udvælgelsen af certificeringsmyndighed herunder tilbudsindhentning og rådgivning omkring certificeringsprocessen.

Har ovenstående fanget din interesse er du altid velkommen til at kontakte os på telefon 7734 0884 eller email Denne email adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.